Урсофальк инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Аллергия на всё

Большинству мамочек через несколько дней после родов приходится сталкиваться с такой проблемой, как желтушка у младенца. Она связана с повышением уровня билирубина в кровяном русле и замедлением его нормального выведения. В первую очередь проявление обусловлено незрелостью органов малыша. Желтушность кожи новорождённого считается нормальным и естественным процессом и продолжается не более 10 дней. При стабильном течении со слабой или средней симптоматикой лекарственные средства не назначаются — всё проходит само собой при соблюдении общих рекомендаций педиатров. Однако бывают и тяжёлые случаи, когда терапия просто необходима. Самым распространённым и эффективным препаратом для избавления от желтушки является Урсофальк. Что он из себя представляет и насколько безопасен для новорождённых деток?

Описание препарата и состав

Урсофальк — это медикаментозный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Это означает, что средство предназначено для защиты печени от вредоносного воздействия билирубина, а также для ускорения секреции желчи. При использовании Урсофалька нагрузка на ослабленный организм ребёнка значительно уменьшается.

Когда лекарство попадает в кровь, печень начинает работать интенсивнее и эффективнее. Это даёт возможность переработать свободный билирубин в тот, который может выйти из организма с желчью.

Активное вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота. Помимо вышеперечисленных достоинств, она оказывает стимулирующее воздействие на поджелудочную железу и улучшает секреторную функцию желудка.

Препарат Урсофальк выпускается в форме капсул и суспензии для приёма внутрь.

Урсофальк в виде суспензии применяется для лечения желтушки у новорождённых детей

В состав суспензии входят следующие вспомогательные вещества:

  • бензойная и лимонная кислоты;
  • ксилитол;
  • глицерол;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • пропиленгликоль,
  • цикламат, цитрат и хлорид натрия;
  • ароматизатор лимона;
  • вода очищенная.

Капсулы состоят из таких дополнительных компонентов:

  • кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • дистиллированная вода;
  • желатин;
  • лаурилсульфат натрия.

Для новорождённых применяют лекарство в форме суспензии. Некоторые родители ошибочно называют её сиропом. Но сироп представляет собой однородный раствор, тогда как суспензия — это взвесь мелких частиц в жидкости, поэтому перед применением флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.

Показания к применению

Урсофальк — эффективное средство, которое включено в терапию не только при желтушке у новорождённых, но и при других серьёзных заболеваниях. Педиатр может назначить лекарство в следующих случаях:

  • поражение печени токсинами;
  • билиарные рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (непроизвольный заброс желчи в пищевод и желудок);
  • цирроз печени на начальной стадии;
  • гепатиты;
  • воспалительные процессы и нарушение функциональности желчевыводящих путей;
  • камни в желчном пузыре среднего размера;
  • муковисцидоз;
  • застой желчи;
  • как профилактическое средство против поражения печени при приёме гормональных средств или сильнодействующих медикаментов.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Урсофальк имеет следующие противопоказания:

  • камни в желчном пузыре, имеющие большое содержание кальция (рентген-положительные);
  • нефункциональный желчный пузырь;
  • воспалительные заболевания желчного пузыря и его протоков и кишечника в острой фазе;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • функциональные нарушения в работе почек, печени и поджелудочной железы;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Лекарство Урсофальк обладает высокой эффективностью, но имеет ряд побочных эффектов:

  • аллергические реакции;
  • диарея, рвота и тошнота;
  • боли в области эпигастрия (верхняя срединная область живота) и правого подреберья.

Инструкция по применению

Урсофальк допустимо использовать для лечения новорождённых только после назначения педиатра. Специалист рассчитывает допустимую схему приёма и дозировку лекарства. Запрещено самостоятельно корректировать рекомендации специалиста.

Суспензию очень легко использовать благодаря мерной ложечке, которая прилагается к упаковке. Принимать средство рекомендуется в вечернее время или перед сном.

Дозировка рассчитывается строго индивидуально и зависит от физиологических характеристик малыша.

При одновременном приёме Урсофалька с другими лекарственными средствами отмечается следующее:

  1. Общую эффективность препарата снижают антациды, содержащие гидроксид или оксид алюминия (Смектит), а также Колестипол и Колестирамин.
  2. Активный компонент Урсофалька может усиливать выведение Циклоспорина из кишечника. Поэтому при совместном приёме специалист должен провести необходимые исследования и скорректировать дозу Циклоспорина.
  3. В некоторых случаях может быть нарушено всасывание Ципрофлоксацина.

Чем можно заменить Урсофальк

Если по каким-либо причинам приём Урсофалька невозможен, то можно заменить его другим препаратом. Однако не стоит делать это самостоятельно, обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Аналоги препарата — таблица

Использование капсул для новорождённых вызывает некоторые трудности. Малыш не может проглотить лекарство, поэтому некоторые родители вскрывают оболочку капсулы, смешивают содержимое с водой и в таком виде дают ребёнку. Педиатры настоятельно не рекомендуют заниматься самолечением. Можно легко напутать дозировку, что чревато негативными последствиями для неокрепшего организма. Прибегать к такому способу можно только по рекомендации лечащего врача.

Аналоги Урсофалька — галерея

Отзывы родителей

Чуть больше месяца назад нас выписали из роддома. Уже тогда нам сказали, что у нас желтушка, но в лёгкой форме. Наш педиатр назначил нам препарат Урсофальк. Малышам прописывают суспензию. На вкус препарат не очень, горьковат. Нужно будет попотеть, чтобы напоить им ребёнка. Важно, перед началом хорошо взбалтывать, так как суспензия очень густая. На данный момент у нас показатель 60, при норме в 20. Лицо заметно изменилось, и это не может не радовать. Цена не всем доступна, но здоровье дороже. Аналог у препарата есть, но не могу сказать, так ли он эффективен. Этот же препарат могу советовать.

Amimurka

http://otzovik.com/review_3172244.html

Урсофальк нам прописывали и средней, и младшей дочке для снижения билирубина. К месяцу мы оставались жёлтенькими, билирубин был повышен, хотя к месяцу такого уже не должно было быть. Прописали в дозе 2 мл на ночь в течение двух недель. Удобно, что один раз в сутки. Желтизна стала уходить уже на третий день, то есть эффект заметен сразу. Продаётся Урсофальк просто в огромной бутылке 250 мл. Это минус, потому что стоит эта бутылка 1394 рубля (а где-то может и дороже).

Yuliyabayankina

http://otzovik.com/review_554946.html

Суспензия для приёма внутрь Урсофальк была назначена младшему ребёнку после того, как мы сдали все анализы. Назначил гастроэнтеролог. Принимали Урсофальк по поводу увеличенной печени. Принимали один раз в день. Перед сном. Честно говоря, когда я покупала суспензию Урсофальк, я думала, что не зря плачу такие деньги. Отдать больше тысячи рублей, поить ребёнка каждый день в течение месяца, чтобы потом узнать, что проблема практически не исчезла, это, на мой взгляд, не совсем нормально. Единственный минус — это цена. Если бы помог, то не жалко, но мы с такой надеждой прошли медикаментозный курс лечения, что я разочаровалась в этом препарате в один миг.

Ek9345

http://otzovik.com/review_1409910.html

Доктор Комаровский о желтухе у новорождённых — видео

У новорождённых деток очень часто наблюдаются различные сбои в организме уже на первых днях жизни. Например, желтушка, которая считается нормальным явлением при отсутствии осложнений. При таком диагнозе проводится немедикаментозная терапия. Если она оказалась неэффективной, то педиатр принимает решение о введении лекарственных средств. Действенным и максимально безопасным является Урсофальк. Препарат имеет много положительных отзывов родителей и редко даёт побочные действия. Несмотря на своё благотворное воздействие, Урсофальк применяется только после назначения врача.

Читайте также:  Красота с Дайго - статьи о пользе препаратов Daigo

Урсофальк

Losan Pharma [Лозан Фарма]

Losan Pharma [Лозан Фарма]

Losan Pharma [Лозан Фарма]

Losan Pharma [Лозан Фарма]

Dr. Falk Pharma [Доктор Фальк Фарма]

Аналоги Урсофальк

Товары из категории — Гепатопротекторы

Инструкция по применению

Немного фактов

Урсофальк (Ursofalk) – современный высокоэффективный препарат с гепапротекторным действием. Хорошо справляется с защитой печени от различного агрессивного воздействия, восстанавливает поврежденные клетки ткани, нормализует функциональность желчных путей и предупреждает развитие различных патологий печени.

Компонентом активного действия Урсофалька является урсодезоксихолевая кислота. Данное вещество изначально было извлечено из желчного секрета бурого медведя еще в прошлом веке, но только относительно недавно оно было искусственно синтезировано и нашло широкое применение в фармакологии. Оригинальное лекарственное средство с использованием восстановленной урсодезоксихолевой кислоты было выпущено японской фармакологической компанией и получило название «урсо». Со временем на рынке появились и другие успешные дженерики.

Препарат Урсофальк производства Dr. Falk Pharma GmbH (Германия) является одним из лучших гепатопротекторных средств, для которого характерным является высокое качество и безопасность использования. Лекарственное средство обладает также выраженным желчегонным действием, понижает выработку печенью вредного холестерина, активизирует выделение и прохождение по протокам желчи.

Форма выпуска

Все существующие формы препарата предназначены для перорального приема. Выпускается препарат в двух формах: Капсулы по 250 mg имеют желатиновую оболочку твердого типа. Инкапсуляция состоит из белого порошка либо гранул, содержащих основное вещество. Капсулы количеством по 10 либо 25 штук фасуются в блистеры и вместе с инструкцией по применению размещаются в фирменную упаковку.

Суспензия по 250 mg. Представляет собою однородную жидкость белого цвета, которая содержит мелкие пузыречки воздуха и имеет аромат лимона. Суспензия поставляется в стеклянных флаконах с затемненными стенками и ПВХ-крышечкой, снабженной кольцом безопасности для определения первого вскрытия. Фасуется по одному флакону, дозировочной ложечкой и инструкцией в коробку из картона.

Состав

Активный компонент — урсодезоксихолевая кислота с дозировкой 250 mg. Дополнительные составляющие: крахмал натуральный, полисорб, магния стеарат, титановое белило, желатин, вода дистиллированная, додецилсульфат натрия.

Показания

Препарат используют для терапии:

  • первичного билиарного цирроза со стабильным состоянием больного;
  • воспалений, вызванных желчным рефлюкс-гастритом;
  • устранения холестериновых конкрементов в желчном пузыре, если они не превосходят в размерах 1,5 см и являются невидимыми на рентгенограмме;
  • застоя желчи в случае переведения больного на парентеральное питание;
  • патологических состояний, обусловленных муковисцидозом;
  • дискинезии желчевыводящих протоков.

Часто используется препарат для профилактики раковых поражений толстого кишечника у особ, которые относятся к категории лиц с повышенным риском онкологии.

Препарат не имеет ограничений для применения по возрасту пациентов, поэтому может использоваться при желтушке новорожденных для борьбы с повышенным билирубином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid) – основной компонент лекарственного средства, который является естественной желчной кислотой. Обнаруживается в желчи, присутствующей в человеческом организме в малых количествах.

Кислота имеет свойство понижать уровень холестерина в желчи, угнетать его абсорбцию кишечником, уменьшать секрецию холестерина. Благодаря дифракции холестерина и формированию жидкообразных кристаллов происходит градационное растворение желчных конкрементов.

Эффективность действия урсодезоксихолевой кислоты в лечении патологических поражений печени, обусловлена:

  • Холеретическим действием — осуществляется через снижение концентрации гидрофобных желчных кислот и стимулирование их выделения в кишечник, благодаря чему понижается всасываемость токсических желчных кислот.
  • Цитопротекторное действие – проявляется посредством внедрения урсодезоксихолевой кислоты в липидную структуру, что способствует стабилизации мембран клеток и повышению их защитных функций.
  • Иммуномодулирующее действие – проявляется благодаря возможности активного вещества снижать экспрессию лейкоцитарных антигенов на гепатоцитах и холангиоцитах. Ингибируется процесс синтеза анти воспалительных цитокинов.
  • гипохолестеринемическое действие – происходит благодаря уменьшению поглощения холестерина нижним сегментом тонкого кишечника, понижения продуцирования холестерина печенью и его экскреции с желчью.

Также, урсодезоксихолевая кислота понижает склонность желчного секрета к сгущению и образованию желчных конкрементов. В результате трансформации холестериновых соединений уменьшается формирование камней и происходит их растворение.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота быстрыми темпами всасывается кишечником с помощью активных белков-переносчиков, а также пассивной транспортировки. Биодоступность находится в диапазоне 60 — 80%. В результате абсорбции кислота далее взаимодействует с глицином и таурином, а затем выводится вместе с желчью.

Под воздействием бактериальной флоры кишечника происходит распад соединений до двух кислот — 7-кето-литохолиевой и литохолиевой. Последняя является токсичной для печени и способна приводить к поражению паренхимы. Но степень ее резорбции в организме человека незначительна. Некоторое ее количество сульфатируется в печени, благодаря чему происходит механизм ее детоксикации. В конечном итоге все метаболиты выводятся с желчью либо с каловыми массами.

Полураспад активного вещества длится по времени в среднем от 3 до 6 суток.

Способ применения

Схема назначения средства Урсофальк зависит от целевого предназначения терапии.

Для лизиса холестериновых камней: применяют препарат с учетом веса пациента. Рекомендовано принимать 10 mg урсодезоксихолевой кислоты на один килограмм веса. Например, до 60 kg доза капсул составляет 2 шт, до 80 kg — 3 шт, до 100 kg — 4 шт, более 100 kg — 5 шт.

Препарат необходимо принимать единожды в сутки. Лучшим временем для приема является вечер ближе к сну. Принимают капсулы цельными, без разжевывания, запивая минимальным количеством чистой воды. Важно сохранить регулярность приема и не допускать пропуски.

Продолжительность терапевтического курса, достаточного для растворения конкрементов составляет от 6 месяцев до одного года. Рекомендовано контролировать ход лечения и проходить периодическую диагностику каждые шесть месяцев, чтобы исключить кальциноз камней. По завершению максимального срока лечения, если не произошло существенного сокращения размеров камней, прием препарата рекомендовано приостановить.

При билиарном рефлюкс-гастрите: употребляют по одной капсуле в течении суток. Продолжительность курса составляет около двух недель. Зависимо от особенностей тяжести и протекания болезни, врачом может определяться длительность приема препарата в каждом отдельном случае.

При первичном билиарном циррозе (ПБЦ): норма определяется в зависимости от веса пациента и может достигать минимально 3 капсулы и максимально 7. Рассчитывается дозировка по схеме 14 ± 2 mg вещества на один килограмм веса. В начале курса следует равномерно распределить капсулы на два-три приема. Далее, если отметилось видимое улучшение результатов лечения, суточную норму препарата допускается принимать в один прием. Длительность употребления лекарства при ПБЦ не ограничивается по времени.

Следует обратить внимание, что у пациентов с диагнозом ПБЦ в начальном периоде прохождения курса лечения может ухудшаться клиническая симптоматика. В таком случае необходимо употреблять лекарство по одной капсуле, постепенно наращивая дозировку.

Суспензия используется преимущественно в педиатрической практике, а также для лечения больных, имеющих проблемы с глотанием.

Противопоказания

Препарат не назначают, если у пациента имеется:

  • индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность на один из компонентов медикамента;
  • воспалительный процесс желчного пузыря или выводящих путей в обостренной форме;
  • непроходимость желчевыводящих путей.

Не рекомендовано употреблять средство в тех случаях, когда методом рентгеновского исследования было засвидетельствовано наличие желчных камней большого диаметра, при кальцинировании конкрементов или при отклонениях в функционировании желчного пузыря и приступах колик.

Беременность и период лактации

Достоверных данных о безопасности употребления Урсофалька беременными женщинами не предоставлено. Эксперименты на животных обнаружили наличие тератогенного воздействия при приеме средства в 1-м триместре беременности. Запрещено употреблять капсулы при беременности, за исключением тех случаев, когда врачом принято во внимание соотношение пользы для организма женщины и опасности для развития плода.

Как правило, перед началом курса следует выполнить тестирование с целью исключения факта беременности. При наличии половой жизни следует прибегнуть к современным средствам контрацепции.

При нахождении женщины в лактационном периоде необходимо с осторожностью подходить к приему средства, поскольку нет достоверной информации о проникании урсодезоксихолевой кислоты в материнское молоко. Когда прием медикамента показан по жизненным показаниям, следует прекратить грудное кормление ребенка.

Читайте также:  Первая помощь при переломе бедра что делать

Побочные действия

Самым распространенным побочным эффектом, который случается у пациентов с низкой степенью вероятности, является диарея.

Крайне редко (меньше, чем в одном случае из 10 тыс.): могут случаться: болезненные ощущения в области эпигастрия; декомпенсация цирроза; образование кальциноза желчных камней; аллергические проявления.

При выраженном проявлении либо усилении описанных побочных эффектов следует прекратить прием капсул и незамедлительно обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

Передозировка является маловероятной, поскольку абсорбция урсодезоксихолевой кислоты понижается при увеличении дозы употребления, и ее избыток выводится с экскрементами.

Как один из симптомов передозировки может возникать учащение и разжижение стула. В таком случае, возможно, понадобится уменьшение дозировки препарата. Важно употреблять достаточный объем жидкости для восполнения водно-солевого баланса.

Лекарственные взаимодействия

Некоторые медикаментозные средства при одномоментном приеме с гепатопротектором могут вступать во взаимодействие и изменять свою эффективность.

Снижают эффективность действия такие препараты как: холестирамин, холестипол, гидроксид алюминия, диосмектит, антацидосодержащие средства. Целесообразно делать промежутки во времени по два часа между приемами перечисленных препаратов и Урсофальком.

Также урсодезоксихолевая кислота может изменять абсорбцию некоторых антибиотиков и медикаментов, предназначенных для снижения артериального давления. В данном случае необходимо предупредить лечащего врача, чтобы пересмотреть дозировку и способ приема.

Повышает эффективность действия средства Урсофальк циклоспорин.

Особенности применения

Не рекомендовано назначать капсулы Урсофалька для детей, не достигших 6 летнего возраста. Согласно инструкции, капсульная форма выпуска требует корректировки дозы по веса пациенту, поэтому для детей до 34 kg лучше использовать препарат в виде суспензии.

Препарат не влияет на способности к управлению транспортом или и воздействует концентрацию внимания.

Меры предусмотрительности

Прием лекарства необходимо осуществлять под контролем врача. Во время курса терапии следует наблюдать основные показатели функционирования печени каждые четыре недели на протяжении 3-х месяцев терапии. Далее контроль может проводиться раз в три месяца.

Отзывы

Врачами Урсофальк как гепатопротекторное средство оценено достаточно высоко. Лекарство имеет хорошую эффективность, хорошо переносится пациентами и крайне редко ведет к возникновению побочных реакций. Ощутимые результаты терапии пациенты получают уже спустя месячного курса приема. Также отмечают, что препарат ведет к уменьшению деструктуризации клеток печени за счет снижения токсичного действия желчных кислот.

За время терапевтического курса желчные пути нормализуют свою работу, а пациенты получают стойкий лечебный эффект при гепатитах, циррозе, рефлюксе желчи и дискинезии желчного пузыря.

Как один из недостатков отмечают только высокую цены лекарственного средства.

Хранение

Оптимальной температурой для сохранения препарата является комнатная, не превышающая 25 °С.

Место хранения должно быть недоступным для детей.

Препарат относится к категории препаратов, которые отпускаются строго по рецептурному листу и с назначения лечащего врача.

Срок годности

Период годности препарата в капсулах составляет 5 лет, а суспензии – 4 года с даты производства.

Средства-аналоги

Близкими по действию аналогами (заменителями) препарата являются: Урсосан, Урсокапс, Уосором, Урдокса, Урсодез, Холудексан, Гептрал, Силиверин и другие.

Инструкция по применению УРСОФАЛЬК ® (URSOFALK ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый спрессованый порошок или гранулы.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаружено в желчи. После приема внутрь препарат снижает насыщение желчи холестерином путем ингибирования абсорбции холестерина в кишечнике и уменьшением секреции холестерина в желчи. Предположительно, в результате дисперсии холестерина и образования жидкостных кристаллов, происходит постепенное растворение холестериновых камней.

Согласно общепринятым данным, эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях достигается путем равного обмена липофильных детергентоподобных токсических желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, что приводит к улучшению секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Согласно клиническим отчетам долгосрочного опыта применения (до 10 лет и более) лечение урсодезоксихолевой кислотой пациентов детского возраста, страдающих кистозным фиброзом, ассоциированным с гепатобилиарными заболеваниями, возможно. Существует доказательство того, что терапия УДХК может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологических повреждений и даже способствовать обратному развитию гепатобилиарных изменений, если препарат был назначен на ранней стадии заболевания. С целью оптимизации эффективности лечения назначать УДХК следует сразу же, как только диагностирован кистозный фиброз, ассоциированный с гепатобилиарными заболеваниями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается из тонкой кишки (в начале подвздошной кишки посредством пассивного транспорта, в конце подвздошной кишки посредством активного транспорта). Уровень абсорбции, как правило, составляет 60-80%. После абсорбции желчная кислота подвергается почти полному соединению с аминоуксусной кислотой и аминоэтансульфокислотой, и затем выводится с желчью.

В зависимости от суточной дозы и состояния функции печени гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулирует в желчи. В то же самое время наблюдается относительное сокращение других, более липофильных желчных кислот.

Метаболизм и выведение

Клиренс при первичном прохождении через печень достигает 60%. Под воздействием кишечных бактерий частично подвергается расщеплению на 7-кетолитохолевую кислоту и литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и может вызывать паренхиматозные поражения печени у определенного вида животных. У людей всасывается очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется, перед тем как экскретироваться с желчью или, в конечном итоге, с калом.

Т 1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 сут.

Показания к применению

  • растворение холестериновых камней желчного пузыря при отсутствии нарушений функции желчного пузыря (холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
  • гепатобилиарное заболевание, ассоциированное с фиброзно-кистозной дегенерацией (муковисцидоз), у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Режим дозирования

Возрастные ограничения для назначения урсодезоксихолевой кислоты отсутствуют. Детям с массой тела менее 47 кг или детям, которые не могут проглотить капсулу, Урсофальк ® не назначают.

Для различных показаний к применению рекомендованы следующие режимы дозирования.

Для растворения холестериновых желчных камней урсодезоксихолевую кислоту назначают в дозе 10 мг на 1 кг массы тела:

    Масса телаКоличество капсул
    до 60 кг2
    61-80 кг3
    81-100 кг4
    более 100 кг5

Препарат необходимо принимать ежедневно, вечером перед сном. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 мес. Если размер камней по истечении 12 мес лечения не уменьшается, прием препарата продолжать не следует.

Эффективность лечения следует контролировать при помощи ультразвукового или рентгенологического исследования каждые 6 мес. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае если это произошло, лечение следует прекратить.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита препарат назначают по 1 капс. 1 раз/сут, вечером перед сном. Капсулы принимают, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения заболевания.

Для лечения первичного билиарного цирроза суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и составляет от 3 до 7 капс. (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 мес лечения прием препарата Урсофальк ® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени суточную дозу препарата можно принимать 1 раз/сут, вечером.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсофальк ® , капсулы 250 мг
Первые 3 мес В дальнейшем
Утро День Вечер Вечер (1 раз/сут)
47-62 12-16 1 1 1 3
63-78 13-16 1 1 2 4
79-93 13-16 1 2 2 5
94-109 14-16 2 2 2 6
более 110 2 2 3 7
Читайте также:  Глисты (аскаридоз, энтеробиоз), описание заболевания на портале

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо наблюдение врача для того, чтобы убедиться в регулярном приеме препарата. Применение препарата Урсофальк ® 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. препарата Урсофальк ® 250 мг ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фиброзно-кистозной дегенерацией , у детей в возрасте от 6 до 18 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 2-3 приема, при необходимости с дальнейшим увеличением до 30 мг на 1 кг массы тела.

Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсофальк ® , капсулы 250 мг
Утро День Вечер
20-29 17-25 1 1
30-39 19-25 1 1 1
40-49 20-25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2
70-79 22-25 2 2 3
80-89 22-25 2 3 3
90-99 23-25 3 3 3
100-109 23-25 3 3 4
>110 3 4 4

Побочные действия

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения:

  • очень часто — 1/10 назначений (≥10%), часто — 1/100 назначений (≥1% и Со стороны ЖКТ:
    • в клинических исследованиях очень распространены отчеты о тестообразном стуле или диарее;
    • очень редко — во время лечения первичного билиарного цирроза возникали сильные боли в верхней области живота, с правой стороны.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    • во время лечения урсодезоксихолевой кислотой очень редко может возникнуть кальцинирование камней;
    • очень редко — во время лечения поздних стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

    Аллергические реакции:

    • очень редко — крапивница.

    Противопоказания к применению

    • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
    • закупорка желчных путей (общего желчного протока или пузырного протока);
    • нарушение сократительной способности желчного пузыря;
    • острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;
    • частые приступы печеночной колики;
    • повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.

    В случае применения при гепатобилиарных нарушениях, связанных с кистозным фиброзом у детей в возрасте от 6 до 18 лет:

    • неудачная портоэнтеростомия или без восстановления хорошего желчеотделения у детей с атрезией желчных протоков.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности на раннем сроке беременности. Не следует применять препарат Урсофальк ® во время беременности без крайней необходимости.

    Женщины детородного возраста должны принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. У пациенток, принимающих Урсофальк ® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре.

    Перед началом лечения следует исключить беременность.

    По данным немногих описанных случаев применения препарата у женщин, кормящих грудью, концентрации урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке очень низкие, и, вероятно, нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидаются.

    В исследованиях на животных не показано влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на фертильность у человека после лечения урсодезоксихолевой кислотой недоступны.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при закупорке желчных путей (общего желчного протока или пузырного протока), нарушении сократительной способности желчного пузыря, острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря или желчных протоков, частых приступах печеночной колики.

    У детей в возрасте от 6 до 18 лет противопоказано применение препарата при неудачной портоэнтеростомии или без восстановления хорошего желчеотделения у детей с атрезией желчных протоков.

    Применение у детей

    Особые указания

    Применение препарата Урсофальк ® следует осуществлять под наблюдением врача.

    В течение первых 3 мес лечения за функциональными показателями печени (ACT, АЛТ и ГГТ) следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Помимо возможности выявления пациентов, отвечающих и не отвечающих на лечение, такой мониторинг способствует раннему выявлению потенциального нарушения функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

    Долгосрочная терапия УДХК в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование вне зарегистрированных показаний) сопровождалась более высокой частотой серьезных нежелательных эффектов.

    Применение для растворения холестериновых желчных камней

    Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения.

    Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк ® применять не следует.

    Женщинам, принимающим Урсофальк ® для растворения камней, следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.

    Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

    Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

    У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата Урсофальк ® следует снизить до 1 капс./сут, затем постепенно повышать.

    У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее лечение следует прекратить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или механизмами, либо это влияние крайне незначительно.

    Передозировка

    Симптомы:

    • в случае передозировки может возникнуть диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, потому что абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается по мере повышения дозы и таким образом, она выводится с калом.

    Лечение:

    • профилактических специальных мер не требуется. Последствия диареи следует лечить симптоматически путем восстановления водно-солевого баланса.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат Урсофальк ® не следует применять совместно с колестирамином, колестиполом, антацидами, содержащими алюминия гидроксид и/или смектит (алюминия оксид), т.к. данные препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, тем самым, ингибируют абсорбцию и эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ необходимо, то его следует принимать, по крайней мере, за 2 ч перед или через 2 ч после приема препарата Урсофальк ® .

    Урсофальк ® может влиять на абсорбцию циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих терапию циклоспорином, следует контролировать концентрации этого вещества в крови; дозу циклоспорина следует корректировать.

    В отдельных случаях препарат Урсофальк ® может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.

    В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев совместное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению плазменных концентраций розувастатина. Клиническая значимость этого взаимодействия и взаимодействия с другими статинами неизвестна.

    Было показано, что урсодезоксихолевая кислота снижает С mах и AUC антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендован тщательный мониторинг при совместном применении нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

    Также сообщалось о взаимодействии со снижением терапевтической эффективности дапсона.

    Эти наблюдения согласуются с результатами, полученными in vitro, и могут указывать на способность урсодезоксихолевой кислоты индуцировать CYP3А. Однако индукция не наблюдалась в тщательно контролируемых исследованиях взаимодействия с будесонидом, который является хорошо известным субстратом CYP3А.

    Такие препараты, как эстрогенные гормоны и гипохолестеринемические средства (например, клофибрат) повышают секрецию холестерина в печени и, таким образом, могут способствовать образованию желчных камней, что является противоположным эффектом по отношению к урсодезоксихолевой кислоте, применяемой для растворения желчных камней.

Ссылка на основную публикацию
Упражнения для глаз при работе на компьютере; Здоровое Око
Очистить заказ Ваш заказ Компьютеры Климатотехника Промышленная автоматизация Стать VIP-клиентом Дилерам Сервисные центры Кредит Компьютеры Ваш заказ Компьютер так сильно...
Укрепляем тазобедренные суставы
Какие упражнения нужно делать при коксартрозе тазобедренного сустава Движение – это жизнь, и с этим утверждением едва ли можно не...
Укропная водичка для новорожденных — показания и инструкция по применению, рецепты приготовления дом
Укропная водичка от колик Об укропной водичке, как естественном и безвредном для самых маленьких средстве от колик, знают даже не...
Упражнения от запора, для кишечника гимнастика, йога, зарядка
Упражнения которые помогут победить запор Слабость мышц брюшной полости является одной из основных причин развития запора. Снижение тонуса приводит к...
Adblock detector