Эспа-Липон в Москве

Эспа-Липон Инструкция по применению

• Цена на Эспа-Липон от 0.00 руб. в Москве
• Купить Эспа-Липон в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
• Доставка препарата Эспа-Липон в 679 аптек

Эспа-Липон

Наименование производителя

Фарма Вернигероде ГмбХ

Фарма Хамельн ГмбХ

Хамельн Фармасьютикалс ГмбХ

Страна

Общее описание

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Форма выпуска и упаковка

10 — блистеры (3) — коробки картонные.

в ампулах темного стекла по 24 мл — в упаковке 5 ампул

в блистере 25 или 30 шт. (200 мг); в коробке 1 блистер по 30 шт. или 4 блистера по 25 шт. или в блистере по 10 шт.; в коробке 3, 6, 10 блистеров.

Концентрат по 12 мл в амп. — 10 шт в уп.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг: двояковыпуклые, продолговатые, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Описание

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота, эндогенный оксидант, в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот, и в качестве кофермента митохондриальных полиферментых комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармокинетика

При в/в введении Cmax составляет 25–38 мкг/мл, время ее достижения — 10–11 мин, AUC — около 5 мкг ч/мл.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 25–40 мин.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность — 30%.

Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.

Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Особые условия

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Состав

Этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг

(соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты)

Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Альфа-липоевая кислота 600 мг

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; повидон; МКЦ; порошок целлюлозы; кремния диоксид коллоидный; кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат

Состав оболочки: гипромеллоза; макроголь 6000; тальк; двуокись титана Е 171; хинолиновый желтый Е 104

тиоктовая (альфа-липоевая) кислота 600 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, порошок целлюлозы, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).

Этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг

(соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты)

Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— наследственная непереносимость галактозы;

Способы применения

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, системные аллергические реакции — вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в т.ч. тошнота, изжога, рвота.

При в/в введении очень редко — судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении — повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Синонимы

Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Тиогамма, Тиоктацид

ЭСПА-ЛИПОН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Эспа-Липон – лекарственный препарат, содержащий активный компонент — этиленбис[ацан]-соли альфа-липоевой кислоты – синтетический аналог эндогенной альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты. Тиоктовая кислота в организме принимает участие в обменных процессах, в частности является коферментом в реакции окислительного декарбоксилирования кетокислот, регулирует липидный, холестериновый и углеводный обмен. Препарат обладает гепатопротекторной и дезинтоксикационной активностью, улучшает работу печени. Кроме того, альфа-липоевая кислота стимулирует утилизацию глюкозы в мышечной ткани, ингибирует перекисное окисление липидов в периферических нервах, улучшает эндоневральный кровоток, повышает скорость проведения импульса по нервным структурам.
Препарат способствует повышению количества макроэргических соединений в мышечной ткани у пациентов, страдающих моторной нейропатией.
Биодоступность альфа-липоевой кислоты значительно различается в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов.
Метаболизируется тиоктовая кислота путем окисления боковых цепей и конъюгации. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 10-20 минут.

Показания к применению

Препарат Эспа-Липон применяется для терапии пациентов, страдающих полинейропатией различной этиологии, в том числе диабетической и алкогольной полинейропатией.
Препарат также применяют для лечения пациентов с хроническим гепатитом, циррозом печени и интоксикациями различными веществами, в том числе солями тяжелых металлов, грибами, а также при хронических интоксикациях.
Кроме того, Эспа-Липон может быть назначен в качестве гиполипидемического препарата пациентам с атеросклерозом и риском развития атеросклероза.

Способ применения

Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.
Взрослым при тяжелых формах диабетической полинейропатии обычно назначают по 900-1200мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.
Длительность курса терапии инъекционной формой препарата Эспа-Липон обычно составляет 10-20 дней, после чего пациенту назначают прием препарата Эспа-Липон в форме таблеток.
Взрослым с целью профилактики диабетической полинейропатии, а также при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени и интоксикациях обычно назначают по 300мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инъекции. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. После чего переходят на пероральный прием поддерживающей дозы препарата.

Побочные действия

При применении препарата Эспа-Липон побочные эффекты развиваются редко, однако у некоторых пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Общие побочные эффекты: снижение уровня глюкозы в крови, кожные аллергические реакции, в том числе крапивница и экзема. В единичных случаях возможно развитие гематом и анафилактического шока.
При быстром внутривенном введении препарата: судороги, нарушение зрения.
При очень быстром внутривенном введении препарата: головная боль, чувство тяжести в голове, нарушение дыхания.
Кроме того, в начале терапии у некоторых пациентов, страдающих периферической полинейропатией, возникало ощущение «мурашек» на коже и отмечалось развитие парестезий.
У большинства пациентов побочные эффекты не требуют дополнительной терапии. В случае если побочные эффекты не проходят самостоятельно препарат следует отменить.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Эспа-Липон следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом; детям и подросткам, так как на данный момент не проводилось необходимых клинических исследований применения препарата в данной возрастной категории.
Препарат может быть назначен детям в возрасте младше 18 лет лечащим врачом, который должен рассчитать оптимальную индивидуальную дозу для каждого пациента.

Беременность

На данный момент отсутствуют достоверные данные о безопасности применения препарата Эспа-Липон в период беременности.
Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости одновременного применения препарата Эспа-Липон с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами следует контролировать уровень глюкозы и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемизирующих средств.
Кроме того, in vitro отмечалось взаимодействие альфа-липоевой кислоты с ионными комплексами металлов, молекулами сахаров (в частности левулозой).
Следует учитывать, что раствор для инъекций Эспа-Липон несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, взаимодействующими с SH-группами и дисульфидными мостиками.
Этиловый спирт и его метаболиты при одновременном применении снижают эффективность альфа-липоевой кислоты, поэтому в период терапии препаратом Эспа-Липон следует отказаться от употребления алкогольных напитков и приема препаратов, содержащих этанол.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Эспа-Липон не поступало, при применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат Эспа-Липон рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Альфа-липоевая кислота обладает высокой светочувствительностью, поэтому ампулу следует извлекать из коробки непосредственно перед применением.
Срок годности препарата – 3 года.
Готовый инфузионный раствор разрешается хранить в защищенном от света месте не более 6 часов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций Эспа-Липон 300 по 12мл в ампулах, по 10 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.
Раствор для инъекций Эспа-Липон 600 по 24мл в ампулах, по 5 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Как правильно использовать препарат Эспа-Липон 600?

Эспа-Липон 600 представляет собой лекарственный препарат, который выпускается в форме таблеток или инъекционного раствора. Механизм действия и фармакологические свойства зависят от эффекта альфа-липоевой кислоты, входящей в состав медикамента. Лекарство используется в составе комбинированной терапии для лечения полиневропатии диабетического или алкогольного характера. Тиоктовая кислота не назначается детям или беременным женщинам, потому как данные о негативном влиянии активного вещества на развитие организма отсутствуют.

Международное непатентованное название

Международное непатентованное название Эспа-Липон — Тиоктовая кислота.

Формы выпуска и состав

Метаболическое средство изготавливается в виде раствора для приготовления инъекций и в таблетированной форме. В последнем случае единицы препарата покрываются кишечнорастворимой тонкой пленкой, состоящей из гипромеллозы, макрогола 6000, диоксида титана и талька. В ядре таблетки находится 600 мг действующего соединения — альфа-липоевой или тиоктовой кислоты. Для улучшения абсорбции активного компонента и облегчения распада в кишечном тракте таблетированная форма дополняется вспомогательными веществами, такими как:

• микрокристаллический порошок целлюлозы;
• повидон;
• молочный сахар;
• кремния диоксид коллоидный дегидрированный;
• натриевый карбоксиметилкрахмал;
• магниевый стеарат.

Вытянутые в длину таблетки обладают двояковыпуклой формой. Пленочная оболочка окрашена в желтый цвет за счет наличия хинолинового красителя соответствующего оттенка.

Раствор Эспа-Липона для инъекций находится в стеклянных ампулах, каждая из которых содержит 600 мг этилен-бис соль альфа-липоевой кислоты.

Раствор для изготовления инъекций находится в стеклянных ампулах, каждая из которых содержит 600 мг этилен-бис соль альфа-липоевой кислоты. В качестве растворителя используется стерильная вода.

Фармакологическое действие

Альфа-липоевая кислота улучшает обмен веществ. Активный компонент стимулирует энергетический обмен в организме благодаря окислению пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По биохимическим параметрам тиоктовая кислота аналогична действию витаминов группы B.

Действующее вещество относится к эндогенным антиоксидантам. Принимает участие в жировом и углеводном обмене. Альфа-липоевая кислота оказывает гиполипидемический эффект, снижая уровень холестерина в плазме, улучшает работу печени и способствует ускоренному выведению токсинов из организма. Препарат нормализует трофику нервных клеток.

Фармакокинетика

При пероральном приеме альфа-липоевая кислота быстро всасывается в кишечном тракте. Параллельный прием таблеток с пищей снижает всасывание тиоктовой кислоты. Биодоступность составляет 30-60%. Низкая степень усваивания активного вещества обусловлена первым прохождением лекарства через гепатоциты, где химическое соединение подвергается трансформации.

Активный компонент достигает максимальной сывороточной концентрации в крови через 25-60 минут. Период полувыведения составляет 20-50 минут. Альфа-липоевая кислота покидает организм через мочевыделительную систему на 80-90%.

Активный компонент Эспа-Липона достигает максимальной концентрации в крови через 25-60 минут.

Показания к применению

Медикаментозный препарат применяется в клинической практике для устранения алкогольной и диабетической нейропатии. Внутривенные инъекции дополнительно могут использоваться для лечения патологических процессов в печени: цирроза, хронического воспаления (гепатита), алкогольной или медикаментозной интоксикации гепатоцитов. Альфа-липоевая кислота может облегчить состояние пациента и помочь вывести ядовитые вещества при отравлении солями тяжелых металлов, грибами или химическими веществами.

В некоторых случаях Эспа-Липон используется в качестве гиполипидемического средства на фоне атеросклероза сосудов и для снижения уровня холестерина. Последний является причиной образования атеросклеротических бляшек на сосудистых стенках магистральных и периферических артерий.

Противопоказания

Препарат противопоказан при наличии гиперчувствительности к структурным веществам Эспа-Липона, при непереносимости лактозы.

С осторожностью

Следует назначать препарат с осторожностью при недостаточности печени и почек.

Следует назначать Эспа-Липон 600 с осторожностью при недостаточности печени.

Как принимать Эспа-Липон 600

Пероральное применение препарата осуществляют однократно в сутки, выпивая 1 таблетку (600 мг) на голодный желудок. Не рекомендуется использовать поврежденную таблетку, потому как механическое нарушение кишечнорастворимой оболочки снижает абсорбцию и терапевтический эффект альфа-липоевой кислоты. Таблетки применяют в качестве меры профилактики или после окончания парентерального введения препарата, курс которого длился 2-4 недели.

Терапия таблетками составляет не более 3 месяцев. В исключительных случаях возможно увеличение длительности курса лечения. Продолжительность терапии определяет медицинский специалист на основании данных о скорости регенерации тканей и в зависимости от клинической картины патологии.

Внутривенное введение осуществляют в виде инфузий. Капельницу ставят 1 раз в сутки на голодный желудок. Концентрат или раствор разводят в 0,9% физиологического раствора натрия хлорида. При тяжелом течении полинейропатии 24 мл Эспа-Липона разводят в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Капельницу ставят в течение 50 минут.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с сахарным диабетом требуется контроль за уровнем глюкозы в плазме крови при применении стандартной дозировки Эспа-Липона.

Побочные действия

При правильном использовании препарата согласно инструкции по применению снижается риск развития побочных эффектов. В редких случаях возникали следующие негативные реакции:

• снижение плазменной концентрации сахара;
• аллергические реакции, проявляющиеся на кожном покрове в виде экземы или крапивницы;
• повышенное потоотделение;
• развитие анафилактического шока и появление гематом.

При высокой скорости введения лекарственного средства возможно появление мышечных судорог, диплопии, головной боли, ощущения тяжести в висках, затруднения дыхании.

В большинстве случаев побочные эффекты проходят самостоятельно.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат не оказывает угнетающего действия на функциональную активность центральной и периферической нервной системы. Ввиду возможного развития негативных реакций (судорог, головокружения) необходимо соблюдать осторожность при управлении сложными устройствами и автомобилем, потому как такая деятельность требует быстроты реакции и сосредоточенности.

Особые указания

Необходимо проинформировать пациента о возможном появлении парестезии — расстройства чувствительности. Временный патологический процесс развивается на фоне регенерации нервной ткани при лечении полинейропатии альфа-липоевой кислотой. Больной может ощущать «мурашки».

Предрасположенным к возникновению анафилактоидных реакций больным перед внутривенным введением необходимо поставить аллергические пробы. С помощью введения под кожу 2 мл препарата можно выявить переносимость препарата организмом. В случае развития зуда, тошноты и дискомфорта необходимо немедленно отменить лекарственную терапию. При возникновении ангионевротического отека и анафилактического шока необходимо назначение глюкокортикостероидов.

В период приема Эспа-Липона 600 грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарственное средство назначается при беременности только в крайних случаях, в которых положительное действие альфа-липоевой кислоты на организм матери превышает риск возникновения у эмбриона нарушений внутриутробного развития. Такая врачебная оценка необходима, потому как отсутствуют клинические данные о способности тиоктовой кислоты к проникновению через гематоплацентарный барьер.

В период медикаментозной терапии грудное вскармливание не рекомендуется.

Назначение Эспа-Липона 600 детям

Клинических исследований о влиянии препарата на рост и развитие организма в детском и подростковом возрасте не проводилось. В качестве меры безопасности прием или введение альфа-липоевой кислоты не рекомендуется до достижения 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

У лиц старше 50 лет не отмечалось фармакокинетических параметров тиоктовой кислоты при приеме в таблетированной форме, поэтому пожилым пациентам не требуется специально корректировать дозу. Внутривенное введение осуществляют только в стационарных условиях под наблюдением врача.

Передозировка

При приеме 10-40 г препарата наблюдаются выраженные нарушения свертываемости крови, развивается гипогликемическая кома, нарушается кислотно-щелочной баланс в организме. Начинается тяжелая интоксикация. Пострадавшему необходима немедленная госпитализация.

Пострадавшему необходима немедленная госпитализация при передозировке Эспа-Липон 600.

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе доклинических и постмаркетинговых исследований при параллельном применении Эспа-Липона с другими медикаментозными препаратами выявили следующие взаимодействия:

1. Лекарственное средство ослабляет эффективность Цисплатина.
2. Необходимо постоянно контролировать плазменную концентрацию глюкозы при сочетании альфа-липоевой кислоты с инсулином или другими гипогликемическими лекарственными средствами. Эспа-Липон способен усилить восприимчивость периферических тканей к гормону бета-клеток поджелудочной железы. В зависимости от полученного эффекта рекомендуется скорректировать дозировку средств, необходимых для достижения гликемического контроля.
3. Тиоктовая кислота способна взаимодействовать с ионными комплексами металлов и молеклурной структурой сахаридов, включая левулозу, с образованием комплексов. Поэтому параллельное применение препарата с пищевыми добавками, молочными продуктами (из-за наличия ионов кальция) или средствами, содержащими соли железа и магния, запрещено. Во время лекарственной терапии рекомендуется соблюдать интервал между приемом Эспа-Липона и продуктами питания 2-4 часа.
4. Фармацевтическая несовместимость наблюдается при разведении тиоктовой кислоты в форме раствора в 5% декстрозе, растворе Рингера.

Медикаментозный препарат способен усилить противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Совместимость с алкоголем

Во время медикаментозной терапии категорически запрещается употребление напитков, препаратов и продуктов питания, содержащих этиловый спирт. При параллельном применении алкоголя и Эспа-Липона наблюдается ослабление терапевтического эффекта.

Во время приема Эспа-Липон 600 категорически запрещается употребление алкогольных напитков.

Этиловый спирт и его продукты метаболизма могут спровоцировать возникновение повторной полинейропатии при приеме Эспа-Липона в качестве профилактического средства.

Аналоги

К структурным аналогам и заменителям с идентичным механизмом действия Эспа-Липона относятся следующие лекарства:

• Октолипен;
• Тиоктацид БВ;
• Берлитион 600;
• Тиогамма;
• Тиолипон;
• Липоевая кислота;
• Нейролипон.

Замена медикаментозного средства не сопровождается постепенным снижением дозировки в течение недели, потому как Эспа-Липон не вызывает синдрома отмены.