Цитофлавин инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Cytofl 1

Цитофлавин для инъекций — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

действующие вещества: янтарная кислота — 100 г, никотинамид — 10 г, инозин — 20 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) — 2 г;
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода для инъекций — до 1,0 л.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин ® веществ.
Цитофлавин ® усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и ß-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.
Цитофлавин ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
Цитофлавин ® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении препарата Цитофлавин ® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный Цитофлавин ® ) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Янтарная кислота : пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением ее уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения — около 60 л, общий клиренс -около 0,6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

  • инфаркта мозга;
  • последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
  • токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

  • при церебральной ишемии.

Противопоказания

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата Цитофлавин ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

У взрослых
Цитофлавин ® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Скорость введения 3-4 мл/мин.

  1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
  2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
  3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания — однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
Читайте также:  Что такое рак и как он возникает в организме Клиника доктора Парамонова

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от рассчитанного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

Побочное действие

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами из-за возможного развития побочного действия (головокружение, психомоторное возбуждение). При развитии указанных побочных эффектов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работе сточными механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»),
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Сапова, д. 72, корп. 2, лит. А

Цитофлавин ® (Cytoflavin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитофлавин ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

1 таб.
янтарная кислота 300 мг
инозин (рибоксин) 50 мг
никотинамид 25 мг
рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) 5 мг

Вспомогательные вещества: повидон K30 — 8.1 мг, кальция стеарат — 3.9 мг, гипромеллоза — 3.6 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 29.02 мг, пропиленгликоль — 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.07 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные × .
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные × .
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные × .

× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин ® .

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин ® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин ® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови — 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии — около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови — 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Читайте также:  Ингибин А (определение уровня в крови)

Показания препарата Цитофлавин ®

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • последствия инфаркта мозга;
  • цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
  • неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F48.0 Неврастения
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость
Z73.0 Переутомление
Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин ® утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Побочное действие

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100- ® при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цитофлавин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин ® установлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Условия хранения препарата Цитофлавин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Цитофлавин

Цитофлавин является комплексным метаболическим нейропротекторным средством. Препарат имеет многочисленные эффекты, направленные на восстановление когнитивных функций, дезинтоксикации, улучшение кровообращения, снижение расстройств чувствительности.

В острый период инсульта цитофлавин способен остановить рост зоны ишемии и некроза, способствует раннему восстановлению всех функций мозга. Также обладает слабым противотревожным и антидепрессивным действием.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Цитофлавин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Цитофлавин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

В настоящее время Цитофлавин выпускается в двух лекарственных формах: таблетки для приема внутрь, а также раствор для внутривенных инъекций.

  1. В одной таблетке: 0,3 янтарной кислоты, 0,05 рибоксина, 0,025 никотинамида, 0,005 рибофлавина + вспомогательные вещества (повидон, стеарат кальция, пропиленгликоль, краситель).
  2. В одном мл лекарства содержится: 0,1 янтарной кислоты, 0,01 никотинамида, 0,02 рибоксина, 0,002 рибофлавина + вспомогательные вещества (гидроксид натрия для инъекций,меглюмин).

Клинико-фармакологическая группа: препарат, улучшающий мозговой метаболизм.

От чего помогает Цитофлавин?

Показания к применению таблеток Цитофлавин включают:

  • гипертензивная энцефалопатия;
  • утомляемость;
  • неврастения (в составе комплексной терапии);
  • осложнения инфаркта мозга;
  • повышенная раздражительность;
  • церебральный атеросклероз;
  • понижение способностей к длительному физическому и умственному напряжению.

Показания к применению капельницы с Цитофлавином:

  • хроническая ишемия мозга;
  • эндотоксикоз;
  • осложнения нарушения кровообращения в тканях мозга;
  • астенический синдром с присутствием недомогания и сильной утомляемости;
  • сосудистая или дисциркуляторная энцефалопатии 1 и 2 стадии тяжести;
  • гипоксическая и токсическая энцефалопатия после хронических либо острых отравлений, профессиональных интоксикаций на химических производствах;
  • острые нарушения кровообращения в мозговой ткани, например, инсульт, транзиторные ишемические атаки, постинсультное состояние.

Также раствор для внутривенного введения назначается при ухудшении сознания после общего наркоза.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ряд положительных влияний на обменные процессы организма: Цитофлавин препятствует чрезмерному протеканию окислительных процессов, повышает эффективность клеточного дыхания и переработки молекул кислорода.

Кроме этого, во время применения отмечается положительное действие препарата на клетки центральной нервной системы, что приводит к значительному улучшению проводимости нервных импульсом и улучшению состояния пациентов с различными патологиями нервной деятельности.

Инструкция по применению

Цитофлавин раствор вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

  • Острое нарушение кровообращения мозга. Назначают в предельно короткие сроки от момента начала заболевания. Применяют по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов на протяжении 10 суток. Разовая доза может быть увеличена до 20 мл Цитофлавина при тяжелом течении нарушения мозгового кровообращения.
  • При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.
  • Гипоксическая или токсическая энцефалопатия. Назначают по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов (в среднем – 2 р/сутки) на протяжении 5 дней.
  • Постнаркозная депрессия. Назначают однократно 20 мл, используя в качестве растворителя 200 мл 5% раствора глюкозы.
Читайте также:  Отеки у пожилых людей причины и лечение

Цитофлавин таблетки принимают перорально по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая, с интервалом 8–10 ч, запивая 100 мл воды. Длительность курса — 25 дней (100 таблеток на курс). Вечерний прием препарата рекомендуется не позже 18:00 ч.

Назначение повторного курса проводится при нарастании проявлений цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25–30 дней после окончания предыдущего курса.

Противопоказания

По медицинским отзывам о Цитофлавине стало ясно, что препарат не следует принимать в следующих случаях:

  1. При беременности, а также в период лактации.
  2. Препарат не назначают лицам, которые подключены к аппарату ИВЛ, а также если снижено парциальное давление кислорода в артериальной крови.
  3. Если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства.

К показаниям Цитофлавина не относят следующие диагнозы: нефролитиаз, гиперурикемия, подагра.

Побочные действия

  1. Горечь во рту, першение в горле, сухость слизистых оболочек
  2. Кратковременные боли в животе
  3. Затруднение дыхания и дискомфорт в легких.
  4. Аллергические реакции кожных покровов – зуд, жжение, крапивница, дерматит, кожная сыпь.
  5. Побледнение кожных покровов
  6. Головная боль

Если вы заметили какие-либо побочные действия следует немедленно отменить препарат.

Беременность и лактация

При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) – противопоказано.

Аналоги

В данное время, не существует лекарств с таким же набором действующих компонентов.

  • Есть аналогичные препараты: антифронт, армадин, Болюсы Хуато, боризол, глицин, глицисед, глутаминовая кислота, кортексин, мексиприм, нейротропин, никомекс, рилутек и другие.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ЦИТОФЛАВИН, раствор в аптеках (Москва) 570 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

  1. Светлана 23.11.2016

Принимала В/капельно Цитофлавин. Побочное действие – при анализе крови показатель щелочной фосфатазы превысил норму в 6 раз, т.е. в результате действия лекарства сильно пострадала печень. Сейчас лечу печень. А от Цитофлавина результата никого не почувствовала. Советую отказываться от этого препарата, который врачи очень сильно рекомендуют. Он вредит здоровью.

  1. Толик 14.07.2019

Привет! скажите пожалуйста, печень чем лечите? извините, за вопрос?

Капаюсь цитофлавином 2-й раз за год. В 1-й раз бронхоспазм начался на 8-й капельнице, в этот раз на 5-й. Если такой сильный бронхоспазм называется в побочных затруднённое дыхание, то это слишком мягко сказано. У меня налицо астматические явления: бронхоспазм с плохо отделяемой мокротой, одышкой и т. д. Приходится принимать: лоратадин + амброксол + сальбутамол. А в пользе цитофлавина сомневаюсь! Правда, он идёт в комплексе с другими препаратами.

  1. Мария 12.12.2017

Здравствуйте, Фанни! Я являюсь представителем компании-производителя данного препарата. Мы ответственно относимся к безопасности нашей продукции, и любая информация о нежелательных явлениях для нас очень важна. Не могли бы Вы, пожалуйста, предоставить более подробную информацию по Вашему случаю через электронную форму “НТФФ “Полисан”: http://polysan.ru/farmakonadzor.htm, чтобы мы могли провести анализ возникшей у Вас реакции. Благодарим за содействие, будьте здоровы! С уважением, Мария, менеджер по фармаконадзору ООО “НТФФ “Полисан”.

После капельницы через 3-4 часа учащается пульс и начинает трясти. Потом проходит.

После капельницы через несколько часов (2-3) начинались жуткие головные боли.

  1. люда 23.12.2017

а таблетки не пробовали

за два года два раза перенесла ишемический инсульт очень тяжелая слева парализована лежала в реанимации 3 дня после первой капельницы цитофлавина меня отпустила руки ноги стали работать я очень довольно есть такие лекарства спасибо врачам за моюжизнь боролись слава богу все нормально все удачноникаких осложнений не почувствовала очень хорошо перенесла спасибо

Неоднократно прокапываю Цитофлавин, во время капельницы лёгкое першение в горле, которое быстро проходит. Затем самочувствие хорошее, лёгкость в голове.

Перенесла страшное состояние, неистово трясло ,давление то взлетало, то падало,тревога,головные боли такие,что череп может треснуть,потом начала терять равновесие. После МРТ мозга назначили цитофлавин в таблетках и капельно.после первых дней приёма сразу улучшение, облегчение,тревога ,гол.боль прошли, после капельницы избавилась от этих проблем на год

что же тогда-ПИТЬ или НЕ ПИТЬ 3-Й ПРИСТУП сильного головокружения

Прекрасный препарат Неоднократно наблюдала действие и результат после Нарушения и при лечении.Восстановление быстрее и более эффективен.Хотя при капельнице не комфортно.

после нескольких дней приема, началось затрудненное дыхание и свист в легких, как будто подхватил бронхит!, по вечерам мучает кашель, пить временно перестал.

Ссылка на основную публикацию
Цистит скипидарные ванны — Лечение цистита
Цистит скипидарные ванны Можно ли греть почки, если они болят Многие годы безуспешно боретесь с ЦИСТИТОМ? Глава Института: «Вы будете...
Цикорий при панкреатите можно ли пить, полезные свойства
Цикорий при панкреатите: свойства и особенности употребления Особенности заболевания Характеристика продукта Рекомендации по употреблению Способы употребления Когда речь заходит о...
Цилапенем (Сilapenem), инструкция по применению препарата Цилапенем и состав, отзывы, противопоказан
Фармакологическая база данных Another Dimension Международное непатентованное название (Действующее вещество): Имипенем Циластатин Найти цену: Форма выпуска: Форма выпуска, описание и...
Цистит у детей — виды, причины, симптомы, лечение
Цистит у детей: причины, симптомы, лечение и профилактика Распространенность заболевания в детском возрасте Цистит может появиться у ребенка любого возраста,...
Adblock detector